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Manager Pharmakovigilanz / Stufenplanbeauftragter § 63a AMG (m/w/d)

Die OmniVision GmbH ist ein expandierendes mittelständisches Unternehmen in der Augenheilkunde mit Hauptstandort in Deutschland sowie Standorten in Österreich und der Schweiz. In Deutschland gehört die OmniVision GmbH zu den führenden nicht-konzerngebundenen ophthalmologischen Unternehmen. Unser Produktportfolio umfasst Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.

Im Zuge unseres starken Wachstums suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Hauptstandort in Puchheim bei München einen engagierten und motivierten:

Manager Pharmakovigilanz / Stufenplanbeauftragter § 63a AMG (m/w/d)

Ihre spannenden Herausforderungen:

Übernahme der Verantwortung als Stufenplanbeauftragter gemäß § 63a AMG für OmniVision
Primärer Ansprechpartner (m/w/d) für Bundes- und Landesbehörden in Pharmakovigilanz-Fragen
Eigenständige Planung und Erstellung von Pharmakovigilanz-Dokumenten (z.B. PSUR, RMP, PV Verträge)
Wissenschaftliche Bewertung und Bearbeitung von Literaturfällen und Spontanmeldungen (z.B. Nebenwirkungsmeldungen)
Pflege der Pharmakovigilanz-Datenbank
Ansprechpartner (m/w/d) bezüglich Anfragen zur Pharmakovigilanz für andere Abteilungen
Erstellung und Pflege relevanter Pharmakovigilanz-SOPs
Kommunikation mit den zuständigen Behörden
Implementierung und Optimierung der Prozesse

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittel
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute MS Office-Kenntnisse
Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Zuverlässigkeit, Engagement sowie Sorgfalt und Detailtreue
Zeitliche Flexibilität, Belastbarkeit
Teamorientierung

Ihre Zukunftsperspektive im OmniVision-Team:

Eine unbefristete, langfristig orientierte Festanstellung in einem erfolgreichen, inhabergeführten mittelständischen Unternehmen der Pharmabranche
Ein wachsendes, professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet
Selbstständiges Arbeiten in flachen Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen
Ein attraktives und leistungsorientiertes Gehalt sowie flexible Arbeitszeiten
Ein wachsendes, professionelles Team mit Spaß an der Arbeit
Sehr gute Weiterbildungsmöglichkeiten sowie modernes IT-Equipment runden unser Angebot ab
Persönliche Weiterentwicklung

Klingt dies interessant für Sie?

Wir freuen uns auf die Zusendung Ihrer Bewerbung (Anschreiben mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des nächstmöglichen Eintritts, Lebenslauf sowie Zeugnisse) z.Hd. Francisco Lopez, HR Manager.